Análisis de la normatividad de países suramericanos relacionada con los derechos de propiedad intelectual aplicables a medicamentos
El presente trabajo presenta una revisión que identifica diversos mecanismos jurídicos y comerciales utilizados actualmente con el fin de mantener condiciones favorables de mercado para determinados productos farmacéuticos. Mediante una consulta exhaustiva de información tanto a diversas autoridades nacionales de los países de Suramérica como a información publicada, se establece el estado actual normativo en ámbitos relacionados con la exclusividad de mercados otorgada a los medicamentos vía patentes y otras vías; el análisis de esta descripción se realiza a la luz de pautas de salud pública formuladas e implementadas en varios de los países de la región.
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Análisis de la normatividad de países suramericanos relacionada con los derechos de propiedad intelectual aplicables a medicamentos Regimen Comun sobre Propiedad Industrial, ‘Decision 486. Regimen Comun sobre Propiedad Industrial’ 2000. República de Colombia. Ministerio de Comercio Industria y Turismo, Decreto 0729 de 2012 “Por El Cual Se Reglamentan Parcialmente las Decisiones 486 y 689 de La Comisión de La Comunidad Andina”, 2012. República de Chile, Ley 19.039 de 26 de Enero de 2007 Ley de Propiedad Industrial (Texto Refundido de 26 de enero de 2007, Approbado Por Decreto Con Fuerza de Ley No 30), 2007. República de Chile, Decreto Supremo 153 de 2005 Establece Mecanismos para la Protección de Datos de Naturaleza “No Divulgados” por parte del Instituto de Salud Pública, 2005. República de Argentina, Resolución Conjunta n.º 118 de 2012, 546 de 2012 y 107 del 2 de mayo de 2012 del Ministerio de Industria, del Ministerio de Salud y del Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI), 2012. República de Argentina, Ley 24.766 de 1996. Ley de Confidencialidad sobre Información y Productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos, 1996. República de Argentina, Ley 24.481 de 1995. Ley de Patentes de Invención y Modelos de Utilidad, 1995, pp. 1-7. República Bolivariana de Venezuela, Ley publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela n.º 24873 Ley de Propiedad Industrial Del 14 de Octubre de 1955, 1955. República Bolivariana de Venezuela, “Ley del 10 de diciembre de 1956 Numero 25.227. Ley de Propiedad Industrial”, Gaceta Oficial de la República de Venezuela, 1956, pp. 1-78. Republia de Argentina., ‘Decreto No 27 Del 10 de enero de 2018. Sobre la desburocratización y simplificación de los procedimientos administrativos.’, 2018. Registro Oficial del Gobierno de Ecuador, ‘Codigo Organico de la Economia Social de Conocimientos, Creatividad e Innovacion’, 2016. Ramírez, René, ‘La gran transicion en busca de nuevos sentidos comunes. Quito, Ecuador: CIESPAL’, 2017. República de Colombia, Decreto 1873 De 2014. Por el cual se reglamenta la compensación del Plazo de Duración de La Patente Mediante Restauración, 2014. Plasseraud Y. & Savignon F., “L’Etat et l’invention: Histoire Des Brevets”, Institut National de La Propriété Industrielle, París, 1986. Organizacion Mundial de la Propiedad Intelectual. wipo, Patent Prosecution Highway, disponible en: https://www.wipo.int/pct/en/filing/pct_pph.html Ministerio da industria, Comercio exterior e servicios Instituto Nacional da Propriedade Industrial, Sobre el Establecimiento de las Directrices para el Examen de Solicitudes de Patentes en el Campo de la Química, 2017. Ministerio de Industria Energia y Mineria, Dirección Nacional de la Propiedad Industrial. Guía de Procedimiento y Examen de Solicitudes de Patente de Invención, Modelos de Utilidad y Diseños Industriales, 2018. Millet, Montserrat, “La Regulacion Del Comercio Internacional: Del gatt a La OMC, Barcelona, Espana: Caja de Ahorros y Pensiones.”, 2001. Mcleod, Christine, “Inventing the Industrial Revolution. The English Patent System, 1660-1800. Cambridge, United Kingdom: Cambridge University Press”, 1988. Long, Pamela, “Invention, Authorship, Intellectual Property, and the Origins of Patents: Notes toward a Conceptual History”, Technology and Culture, 32.4 (1991), p. 8464. Lizarazo-Cortés, Oscar y N. Bermúdez Lamprea, “Implementación del Procedimiento Acelerado de Patentes (PPH) En Colombia. Análisis Jurídico, Técnico y Efectos Iniciales”, Revista La Propiedad Inmaterial n.o 18, Universidad Externado de Colombia, 18, 2014, pp. 281-321. Khan, Zorina, ‘La Pirateria de Derechos de Autor y el Desarrollo: Evidencia de los Estados. Unidos en el siglo xix’, Revista de Economía Institucional, 9.17, 2007, pp. 21-54. Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA), Documento explicativo: INVIMA frente a los Decretos 733 y 729 de 2012 Temas de Protección de Derechos de Propiedad Intelectual, 2012 INDECOPI, Decreto Legislativo n.o 1309. Simplificación de los procedimientos administrativos en Materia de Propiedad Intelectual seguidos ante los órganos resolutivos del Instituto Nacional de Defensa de la competencia y de la protección de propiedad intelectual’, 2016 República de Colombia. Ministerio de Salud, Decreto 2085 de 2002. Por el cual se reglamentan aspectos relacionados con la información suministrada para obtener Registro Sanitario respecto a nuevas entidades químicas en el Area de Medicamentos, 2002. Republica de Paraguay, Ley n.º 1.630 de 2000 De Patentes de Invenciones, 2000. Gad, Mohamad, “Impact of Multinational Enterprises on Multilateral Rule Making: The Pharmaceutical Industry and the trips Uruguay Round Negotiations”, Law and Business Review of the Americas, 9.4, 2003, 667-698. UNODC. Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito, Declaración de Doha sobre la integración de la prevención del delito y la justicia penal en el marco más amplio del Programa de las Naciones Unidas para abordar los problemas sociales y económicos y promover el Estado de Derecho a nivel nacional e internacional, 2015, p. 16. Text http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 info:eu-repo/semantics/openAccess http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 info:eu-repo/semantics/publishedVersion http://purl.org/redcol/resource_type/ARTREF http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 info:eu-repo/semantics/article World Health Organization, Promoting Access to Medical Technologies and Innovation Intersections between Public Health, Intellectual Property and Trade. WIPO Publications, 2012. Velásquez, Germán, Pautas de patentabilidad y el acceso a medicamentos, 2004. Superintendencia de Industria y Comercio Delegatura para la Propiedad Industrial Direccion de Nuevas Creaciones, Guía para examen de solicitudes de patente de invención y modelo de utilidad. Capítulo iii Química y Farmacéutica, 2014, pp. 159-204. Republica de Paraguay, Ley n.° 3283 de 2007 De protección de la información no divulgada y datos de prueba para los Registros Farmacéuticos, 2007. Stiglitz, J.E. Baker, D. & Jayadev, A., “Intellectual Property for the Twenty-First-Century Economy”. Project Syndicate, 2017. South Centre, Pautas de patentabilidad y el acceso a medicamentos, 2015. Servicio Nacional de Derechos Intelectuales, Guía para los solicitantes de patentes de invención y modelos de utilidad. Ecuador, 2014. Roffe, Pedro, “Evolucion e Importancia del Sistema de la Propiedad Intelectual”, Comercio Exterior, 37.12 (1987). República Oriental de Uruguay, Ley n.° 17.164 de 2 de setiembre de 1999. Regúlense los derechos y obligaciones relativos a las patentes de invención, los modelos de utilidad y los diseños industriales, 1999. República Oriental de Uruguay, El Decreto Reglamentario n.° 232 de 2010 Reglamentación de la Ley sobre el Derecho de Acceso a la Información Pública, 2010. República Federativa del Brasil, Resolução PR n.° 208, de 27 de Dezembro de 2017. Instituir as Diretrizes de Exame de Pedidos de Patente Na Area de Química, 2017. República Federativa del Brasil, Ley n.° 9.279 de 14 de mayo de 1996. Regula Derechos y obligaciones relativos a la propiedad industrial, 1996. Republica de Perú, Decreto Supremo n.° 002-2009 SA Reglamento del Decreto Legislativo 1072, Protección de Datos de Prueba u otros datos no divulgados de productos farmacéuticos, 2009. 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PPH; text/html application/pdf Artículo de revista Núm. 28 , Año 2019 : Julio-Diciembre 28 UNASUR Linkage; OMC; Revista La Propiedad Inmaterial ADPIC; Productos farmacéuticos; Patentes; Acosta, Ángela Núñez Rocha, Hernán Machado Beltrán, Manuel El presente trabajo presenta una revisión que identifica diversos mecanismos jurídicos y comerciales utilizados actualmente con el fin de mantener condiciones favorables de mercado para determinados productos farmacéuticos. Mediante una consulta exhaustiva de información tanto a diversas autoridades nacionales de los países de Suramérica como a información publicada, se establece el estado actual normativo en ámbitos relacionados con la exclusividad de mercados otorgada a los medicamentos vía patentes y otras vías; el análisis de esta descripción se realiza a la luz de pautas de salud pública formuladas e implementadas en varios de los países de la región. Centro de Estudios de la Propiedad Intelectual Publication https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/6341 Acosta, Ángela, ‘Acceso a medicamentos y vías jurídicas que afectan la competencia en mercados farmacéuticos de Suramérica. South News’, 2019, p. 253. Gaceta Oficial de Bolivia, Ley de 12 de diciembre de 1916 sobre privilegios industriales, y reglas para su aplicación y uso en la República, 1916. Gaceta Oficial de Bolivia, Decreto Supremo n.° 29004 del 9 de enero del 2007 establece una anuencia previa en un procedimiento de solicitud de patente de producto y/o proceso de invención farmacéutica, 2007, pp. 1-3. European Patent Office – epo, Patent Teaching Kit, Munich, Alemania, European Patent Academy, 2009. Direccion de Invenciones y Nuevas Tecnologias, Guía para solicitar una patente en el Perú y el extranjero, 2011. Dam, Kenneth, “The Growing Importance of International Protection of Intellectual Property”, The International Lawyer, 21.3, 1987, 627-638. Correa, Carlos, Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights: A Commentary on the trips Agreement. Oxford, Oxford University Press, 2007. Conde, Carlos y Herrera, Luisa, “La estandarizacion internacional de las patentes y sus efectos en el acceso a medicamentos”, Derecho de Patentes. Universidad Externado de Colombia, 2016. Chang, Ha-Joon, Kicking Away the Ladder – Development Strategy in Historical Perspective, London, Anthem Press, 2002. ADPIC, ‘Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio. Anexo 1C’, 2001. Correa, Carlos, Pautas para el examen de patentes farmacéuticas. Una perspectiva desde la salud pública’ (International Centre for Trade and Sustainable Development, 2006). https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ Manuel Machado Beltrán, Hernán Núñez Rocha, Ángela Acosta - 2019 Español WTO; Pharmaceutical Products; Journal article Analysis of the normativity of South American countries related with intellectual property rights applicable to medicines This paper presents a review that identifies various commercial and legal mechanisms currently used to maintain favorable conditions for certain pharmaceutical products market. Through a consultation of information to various national authorities of the South American countries and published information, the normative status is set in fields related to the market exclusivity granted to the medicines through patents and other mechanisms; the analysis of this description is done under the perspective of public health guidelines formulated and implemented in several countries of the region. UNASUR Linkage; PPH; Patents; ADPIC; 1657-1959 10.18601/16571959.n28.01 https://doi.org/10.18601/16571959.n28.01 5 https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/download/6341/8634 https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/download/6341/8400 42 2019-12-10 2346-2116 2019-12-10T16:26:30Z 2019-12-10T16:26:30Z |
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El presente trabajo presenta una revisión que identifica diversos mecanismos jurídicos y comerciales utilizados actualmente con el fin de mantener condiciones favorables de mercado para determinados productos farmacéuticos. Mediante una consulta exhaustiva de información tanto a diversas autoridades nacionales de los países de Suramérica como a información publicada, se establece el estado actual normativo en ámbitos relacionados con la exclusividad de mercados otorgada a los medicamentos vía patentes y otras vías; el análisis de esta descripción se realiza a la luz de pautas de salud pública formuladas e implementadas en varios de los países de la región.
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Ley de Confidencialidad sobre Información y Productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos, 1996. República de Argentina, Ley 24.481 de 1995. Ley de Patentes de Invención y Modelos de Utilidad, 1995, pp. 1-7. República Bolivariana de Venezuela, Ley publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela n.º 24873 Ley de Propiedad Industrial Del 14 de Octubre de 1955, 1955. República Bolivariana de Venezuela, “Ley del 10 de diciembre de 1956 Numero 25.227. Ley de Propiedad Industrial”, Gaceta Oficial de la República de Venezuela, 1956, pp. 1-78. Republia de Argentina., ‘Decreto No 27 Del 10 de enero de 2018. Sobre la desburocratización y simplificación de los procedimientos administrativos.’, 2018. Registro Oficial del Gobierno de Ecuador, ‘Codigo Organico de la Economia Social de Conocimientos, Creatividad e Innovacion’, 2016. 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Republica de Perú, Decreto Legislativo n.° 1075 Que aprueba disposiciones complementarias a la Decisión n.° 486 de la Comisión de la Comunidad Andina que establece el Régimen Común sobre Propiedad Industrial (Modificado por la Ley n.° 29316, publicada el 14 enero 2009), 2009. Republica de Paraguay, Resolución n.° 103/2012 Que dispone los criterios de patentabilidad para examen de fondo de Patentes de Invención del Sector Farmacéutico, 2012. INDECOPI, Decreto Legislativo 1397 Que modifica el Decreto Legislativo 1075, que aprueba disposiciones complementarias a la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina, 2018. Holguín, Germán, La guerra contra los medicamentos genéricos. Un crimen silencioso. Aguilar, 2014. Gaceta Oficial de Bolivia, Ley de marzo de 2006 Ley Antimonopolio, Antioligopolio y contra la Competencia Desleal, 2006. Acosta, Ángela, ‘Acceso a medicamentos y vías jurídicas que afectan la competencia en mercados farmacéuticos de Suramérica. South News’, 2019, p. 253. Gaceta Oficial de Bolivia, Ley de 12 de diciembre de 1916 sobre privilegios industriales, y reglas para su aplicación y uso en la República, 1916. Gaceta Oficial de Bolivia, Decreto Supremo n.° 29004 del 9 de enero del 2007 establece una anuencia previa en un procedimiento de solicitud de patente de producto y/o proceso de invención farmacéutica, 2007, pp. 1-3. European Patent Office – epo, Patent Teaching Kit, Munich, Alemania, European Patent Academy, 2009. Direccion de Invenciones y Nuevas Tecnologias, Guía para solicitar una patente en el Perú y el extranjero, 2011. Dam, Kenneth, “The Growing Importance of International Protection of Intellectual Property”, The International Lawyer, 21.3, 1987, 627-638. Correa, Carlos, Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights: A Commentary on the trips Agreement. Oxford, Oxford University Press, 2007. 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